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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生物制品相應(yīng)理化方法、精密儀器操作與維護(hù)等相關(guān)SOP起草、審核；
2、參與樣品檢測(cè)、記錄審核，保證測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確有效；
3、如有需要，負(fù)責(zé)方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，方案報(bào)告起草、審核和相關(guān)設(shè)備3Q方案的撰寫(xiě)及驗(yàn)證；建立和驗(yàn)證分析方法；
4、按實(shí)驗(yàn)方案獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)進(jìn)程，及時(shí)與合作人員溝通，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；
5、作為設(shè)備責(zé)任人，負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護(hù)，PM。設(shè)備生命周期回顧和異常事件追蹤。
任職要求：
1、認(rèn)同公司企業(yè)文化，有事業(yè)心和責(zé)任感；
2、***本科及以上學(xué)歷；
3、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
4、擁有相關(guān)的生物制品研究或分析背景，對(duì)生物制藥有基礎(chǔ)知識(shí)背景為優(yōu)；
5、熟悉原輔料檢測(cè)分析技術(shù)，熟悉或掌握HPLC、TOC、紅外、和紫外分光光度計(jì)等，能對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行處理，整合和解釋?zhuān)?
6、了解中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、ICH及其他分析方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證指導(dǎo)原則，有QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
7、 熟悉或掌握各類(lèi)高效液相色譜、理化分析等技術(shù)，原輔料分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
8、具有團(tuán)隊(duì)精神，如有相關(guān)項(xiàng)目和人員管理經(jīng)驗(yàn)，可優(yōu)先考慮；
9、良好的英語(yǔ)閱讀及書(shū)寫(xiě)水平，英語(yǔ)口語(yǔ)優(yōu)秀優(yōu)先考慮。